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华山医院开出阿尔茨海默病靶向治疗新药国内首方

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2024/6/27     浏览次数:    
2024年06月26日 20:43   来源:中新网上海  
首批6名26日起在华山医院确诊AD早期的患者将接受周期为18个月的创新药靶向治疗。(华山医院供图)

  中新网上海新闻6月26日电 (陈静沈芳芳)26日起,首批6名被确诊为AD(阿尔茨海默病)早期的患者在国家神经疾病医学中心——复旦大学附属华山医院(下称:华山医院)接受周期为18个月的创新药仑卡奈单抗(Lecanemab)靶向治疗。这标志着中国在AD精准治疗领域进入了一个新的阶段,更高效、更个性化的治疗方案将惠及更多AD早期人群。

  华山医院神经内科认知障碍亚专科负责人郁金泰教授强调,创新药的使用仅针对早期经过生物标志物精准诊断的AD患者,即:仅有轻度临床症状,但日常生活自理能力不受影响或仅受轻微影响的患者。每个月患者将接受两次仑卡奈单抗输注。

   据悉,仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的AD新药,属于抗β样淀粉蛋白(Aβ)药物,通过清除大脑中的有毒Aβ蛋白,逆转AD的病理进展,延缓临床进程。今年1月9日,仑卡奈单抗获我中国国家药监局批准,目前全球共有4个国家批准该药上市。

   郁金泰教授表示,评估患者是否适合用仑卡奈单抗需经过多个步骤。首批6例接受仑卡奈单抗治疗的患者均经过严格筛选,符合药物使用标准,年龄在55岁到75岁不等,此前均有记忆力衰退症状,并在华山医院经过神经心理和MRI评估、PET或脑脊液检测,被确诊为AD早期。

 据了解,AD病因复杂,发病机制尚不完全清楚,但“淀粉样蛋白瀑布级联假说”是目前最被科学界认可的主流假说。该假说认为,由于Aβ淀粉样蛋白的过多生成或不及时清除,导致在大脑中形成淀粉样蛋白斑块,最终导致神经元功能失常和死亡。基于这一假说,Aβ靶向疗法的核心是将大脑中的Aβ水平降低到非致病水平。近年来,多个Aβ新型靶向生物制剂临床试验取得成功进一步证实了“淀粉样蛋白瀑布级联假说”的正确性,并为AD治疗领域带来了突破性进展。

   2022年底发布于《新英格兰医学杂志》的仑卡奈单抗III期临床试验数据显示,用药18个月时,仑卡奈单抗用药组患者认知和记忆功能下降速度较安慰剂组减缓了27%。2023年4月发布于《神经病学和治疗》的模拟模型评估数据则显示,联合使用仑卡奈单抗和胆碱酯酶抑制剂治疗,能使AD患者的病情进展平均延迟2到3年。据了解,随着仑卡奈单抗投入使用,华山医院认知障碍团队还将开启一项新的临床研究,探讨联合使用β淀粉样蛋白抗体药物和改善症状药物的“标本兼治”效果。

 

 

  在采访中,记者了解到,为提升AD患者的早期发现率和整体诊疗效率,依托郁金泰教授牵头的科技创新2030——“脑科学与类脑研究”重大项目,在全国范围内建立了社区脑健康衰老队列(HEAD队列),积极构建“社区-门诊-病房”一体化的全程服务体系,力求为老年人群提供从早期筛查到长期管理的全方位服务。

  据介绍,该项目立足于社区,研究对象为社区老年人群,旨在解决AD早期筛查、早期诊断和早期干预等瓶颈问题。郁金泰教授介绍,该项目将在试点社区为老年人提供免费的脑健康和认知评估体检服务,为高风险老人开通华山医院门诊及病房的绿色通道,确保他们能够得到及时有效的治疗。

  2020年,郁金泰团队牵头制定了全球AD循证预防国际指南。该指南指出,通过包括血管危险因素控制及健康生活方式等21种方式,提示至少能预防40%的AD发病。当日,郁金泰教授表示:“AD靶向精准治疗新药的临床使用只是一个开始,随着基础研究理论突破、精准诊断和靶向药物研发的不断深入, AD将来完全有希望成为一种能被攻克的疾病。”(完)

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编辑:陈静  

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